Transparentność
Pełna historia każdego użytego preparatu.
Platforma zgodności regulacyjnej dla medycyny estetycznej
Pełna kontrola dokumentacji MDR. Bez papieru, bez błędów.
Zgodność z MDR w zasięgu ręki. Przez pierwsze 30 dni całkowicie za darmo. Zautomatyzuj weryfikację wyrobów i paszporty zabiegowe — bez zobowiązań.
Uruchom standard v1.0 w swojej klinice i podziel się opinią.
O projekcie
Pierwsza platforma zgodności regulacyjnej dla estetyki
MDR Safety Hub automatyzuje dokumentację stosowania wyrobów medycznych objętych rozporządzeniem MDR 2017/745 — od weryfikacji produktu przez świadomą zgodę pacjenta po paszport zabiegu zabezpieczony kryptograficznie.
Aplikacja działa jako strona webowa na telefonie lub tablecie kliniki. Nie wymaga instalacji ani konfiguracji IT.
Poznaj projekt →
Dlaczego powstał MDR Safety Hub?
Po wejściu MDR 2017/745 kliniki estetyczne zostały zobowiązane do prowadzenia pełnej historii stosowania wyrobów medycznych — bez gotowego narzędzia, które robi to sensownie.
MDR Safety Hub to prosta, wyspecjalizowana odpowiedź na ten brak: zamiast kolejnego „systemu do wszystkiego" — skupiony proces od skanu do paszportu.
Zgodność i bezpieczeństwo
Koniec ery „szarej strefy” — bądź gotowy na Lex Szarlatan
Nowe regulacje prawne zaostrzają kontrolę nad rynkiem medycyny estetycznej. MDR Safety Hub to Twoja odpowiedź na rosnące wymogi. Dzięki pełnej identyfikowalności produktów (UDI) i automatycznej dokumentacji udowadniasz, że Twoja klinika pracuje wyłącznie na certyfikowanych wyrobach medycznych, zgodnie z najwyższymi standardami bezpieczeństwa.
Bezpieczeństwo prawne
Dokumentacja gotowa na kontrolę w 3 kliknięcia.
Profesjonalizm
Buduj zaufanie pacjentów, pokazując, że nie masz nic do ukrycia.
Informacje dotyczące regulacji prawnych mają charakter edukacyjny i nie stanowią porady prawnej. W celu uzyskania wiążącej interpretacji przepisów zalecamy konsultację z radcą prawnym.
Cztery kroki, jeden ekran
Cały proces dokumentacyjny zamknięty w prostym przebiegu zabiegowym.
01
Skan i weryfikacja produktu
Skanujesz kody wyrobów medycznych. System sprawdza datę ważności i status rynkowy, ostrzegając przed ryzykiem użycia produktu przeterminowanego lub wycofanego.
02
Dane pacjenta, ryzyka i zalecenia
System ładuje szablon zgody dopasowany do wybranej procedury — z pełną listą ryzyk, powikłań i kategorycznych zaleceń pozabiegowych. Operator uzupełnia dane pacjenta i potwierdza zapoznanie się z dokumentacją.
03
Wywiad medyczny CDSS
System wyświetla pytania dopasowane do typu zabiegu. Przy bezwzględnych przeciwwskazaniach (ciąża, opryszczka, opalenizna) blokuje przejście do podpisu. Przy ostrzeżeniach — wymaga świadomej decyzji operatora z logowaniem.
04
Zgoda, podpis i paszport zabiegu
Pacjent podpisuje cyfrowo zgodę powiązaną z konkretnymi produktami i numerami serii, a system generuje kryptograficznie zabezpieczony paszport zabiegu.
Strażnik MDR — cyfrowy nadzór Twojej kliniki
Moduł, który pracuje, gdy Ty odpoczywasz. Strażnik MDR automatycznie monitoruje kluczowe terminy i powiadamia klinikę przez e-mail.
Terminy Ważności
Otrzymuj automatyczne powiadomienia e-mail o produktach, których data ważności kończy się w ciągu najbliższych 30 dni.
Przeglądy i Uprawnienia
System wyśle przypomnienie na Twoją skrzynkę e-mail o nadchodzących serwisach aparatury oraz wygasających szkoleniach operatorów.
Gotowość na Kontrolę
Wszystkie dane są gotowe do eksportu w sekundę. Strażnik MDR gwarantuje, że dokumentacja jest zawsze kompletna i zgodna z prawem. Generuj raporty dla Sanepidu w trzech kliknięciach.
Jak wygląda 30 dni z MDR Safety Hub?
- Szybki start: Konfiguracja bazy produktów i urządzeń.
- Praca codzienna: Błyskawiczne generowanie paszportów zabiegu.
- Pełny nadzór: Powiadomienia e-mail o terminach i gotowe raporty.
Paszport zabiegu
Końcowy dowód procedury zgodny z MDR
Po zakończeniu zabiegu system generuje ustrukturyzowany dokument z danymi operatora, procedury, wszystkich wykorzystanych wyrobów medycznych oraz podpisaną zgodą pacjenta.
Gotowy do okazania zarówno pacjentowi, jak i organom kontrolnym. Silniejsza ochrona kliniki niż jakakolwiek papierowa dokumentacja.
Jak powstaje paszport zabiegu →
Aktualne postępy projektu
MDR Safety Hub jest aktywnie rozwijany w oparciu o realne przypadki z rynku.
-
Uruchomienie modułu Strażnik MDR
Automatyczne raporty e-mail i monitoring terminów już dostępne dla uczestników wczesnego dostępu.
-
Nowe moduły konfiguracji: urządzenia, dokumenty i magazyn produktów
Dodaliśmy do MDR Safety Hub moduły konfiguracji systemu przed rozpoczęciem pracy operatorów: rejestrację urządzeń („Dodaj urządzenie”), obsługę dokumentów technicznych („Dokumenty urządzenia”) oraz rozbudowany magazyn produktów („Dodaj produkt”). Klinika może dzięki temu przygotować urządzenia do pracy, zbudować wirtualny magazyn preparatów i zgromadzić w jednym miejscu dokumentację niezbędną do kontroli oraz zgodną z wymogami MDR. Podczas zabiegu operator widzi już tylko prosty proces skanowania, a cała konfiguracja i dokumentacja działają w tle.
-
Wydanie wersji 1.0 — opis produktu i kluczowe funkcje
Gotowy opis produktu, instrukcja obsługi i działające funkcje podstawowe: skanowanie, zgoda pacjenta, historia wyrobów, paszport zabiegu.
-
Rozmowy z pierwszymi klinikami
Trwa walidacja procesu zabiegowego i oczekiwań wobec identyfikowalności wyrobów — projekt rozwijany w oparciu o realne przypadki z rynku.
Co chcesz sprawdzić?
Każda podstrona skupia się na jednym aspekcie projektu.
Projekt
O projekcie
Geneza MDR Safety Hub, problem rynku, historia projektu i nota od założyciela.
→ ProduktJak to działa
Pełna narracja produktowa z widokami każdego kroku procesu — od skanu do paszportu.
→ DziennikPostępy
Kamienie milowe, oś czasu, bieżący status i plan kolejnych kroków projektu.
→ KontaktPorozmawiajmy
Prowadzisz klinikę? Chcesz wziąć udział we wczesnym dostępie? Napisz lub zadzwoń.
→